檢測園地
當前位置:首頁 ? 檢測園地 ? 檢測園地
醫用防護鞋服標準解讀
日期:2020-03-17閱讀:429次

近期,國家為緩解醫用防護服、護目鏡等防控物資供不應求的嚴峻形勢,出臺了一系列相關此次疫情防控的臨時應急措施,及時保障了一線醫護人員的安全。下面我們通過一些現行標準的比較,來更直觀地了解醫用防護鞋服。

目前國際上,醫用防護相關的標準很多,ISO(國際標準化協會)相關標準主要集中在術語和試驗方法,而較為通用的是美國和歐盟標準。

我國防護鞋服的產品標準主要由國家標準和行業標準組成,防護服、口罩、手套、眼部護具和防護鞋相關標準分別為:GB 19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》、GB 2626-2006《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》、GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》、GB 14866-2006《個人用眼護具技術要求》、GB 21147-2007《個體防護裝備 防護鞋》等。

美國的醫護標準是由NFPA(美國國家防火協會)制定的NFPA 1999《緊急醫療事故現場防護服》,適用于急救醫療,規定了為人員提供阻隔血液和體液的最低防護標準,把對人體的防護分為頭部、身體(除頭、手、足以外的所有部分)、手和足部四種,其產品按照這四個功能分為:

(1)面部防護品:包括飛沫眼部防護品、帶帽兜的頭盔、面具等;

(2)防護衣;

(3)隔離帶、圍裙、袖套等;

(4)急救鞋。

歐盟的標準則是由CEN(歐盟標準化委員會)制定的。包括EN 14126-2003《防護服 抗感染防護服的性能要求和試驗方法》等。

在防護鞋服產品的包裝和標識方面,我國標準和美國NFPA 1999、歐盟標準都做了較為全面和嚴格的規定。

醫用防護服

醫用防護服作為防化服中的一種類型,它主要用于醫護人員穿著,能有效的阻隔微生物、阻擋體液滲透、防止疾病傳染的工作服裝。

我國GB 19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》中規定防護服由連帽上衣、褲子組成,分為連身式結構和分身式結構,不適用于可重復使用的防護服,并對醫用防護服的阻燃性能、沾水等級、電荷密度、斷裂延伸率及防水性等指標作出規定。

美國NFPA 1999標準適用的防護服分為一次性和可重復使用兩種,包括分體式和連體式的工作服、病患使用的。除了常規的物理強力性能、阻燃性能等指標外,該標準還要求進行整體測試,隔離層和接縫要經過抗液體和微生物透過測試。

歐盟的EN 14126-2003《防護服 抗感染防護服的性能要求和試驗方法》適用于可重復的和有限使用的防護服,但不適合外科醫生及手術過程中為避免交叉感染的患者穿著用。其中要求防護服的接縫處應符合EN 14325中的強度要求。整套防護服按照防護性能分為6類,從type1到type6,數字越小防護越高;type4為醫用推薦要求,帶(B)的類型是生物防護,一般優先選擇帶B類型防護服。

橡膠手套

我國醫用手套標準主要是GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》,分別等同采用ISO 10282:2002《一次性使用滅菌橡膠外科手套 規范》(英文版)和ISO 11193.1:2002《一次性使用醫用橡膠檢查手套 第1部分:乳膠或橡膠溶液制造的手套規范》(英文版)。目的是為保護病人和使用者分別在外科操作和醫用檢查或診斷治療過程中免于交叉感染。這兩類手套都是一次性手套。兩份標準主要測試手套的不透水性和老化前后拉伸性能,但沒有防病毒透過的要求和測試方法。而NFPA 1999主要是為急救人員提供防護,要求測試液體透過、阻隔病毒透過等性能,并對醫療急救工作的特點設計了測試方法和程序。

護目產品

我國護目產品生產主要采用強制性國家標準GB 14866-2006《個人用眼護具技術要求》。該標準規定了個人用眼護具的光學、抗沖擊、耐熱、耐腐蝕、刺激性氣體防護等技術性能要求及相應的試驗方法,適用于除核輻射、X光、激光、紫外線、紅外線及其他輻射以外的各類個人用眼護具。根據護具的外形可以分為眼鏡、眼罩和面罩,鏡片分為有機鏡片和無機鏡片兩種。眼部護具應具備提供保護及對抗1)不同強度的沖擊、2)可見光輻射、3)熔融金屬飛濺、4)液體霧滴和飛濺、5)粉塵、6)刺激性氣體等傷害或這些類型傷害的人和組合的功能。

美國NFPA 1999中規定,如果一次性護目產品覆蓋眼睛部分不是一整塊塑料或固體薄膜,用于護目產品的材料應進行微生物透過測試。除此之外還要進行液體完整性測試、視力/成霧性試驗。如護目產品中有使用織物,則每一層織物還要進行可燃性試驗,火焰蔓延時間應在3.5秒以上。

美國標準ANSI Z87.1-2015《職業和教學用個人眼部和面部防護裝備》適用于焊接用防護目鏡、護目鏡、面罩等產品,規定了眼部防護裝備的光學要求、物理性能、鏡片最小厚度、耐沖擊性能以及對光輻射、液體霧滴和飛濺、粉塵等的防護要求。

足部防護品

我國關于防護鞋品的標準是GB 21147-2007《個體防護裝備 防護鞋》,該標準修改采用ISO 20346:2004《個體防護裝備 防護鞋》,其中鞋底性能、足趾保護、防漏性、外底的撕裂強度、耐磨性、水解、耐油性等條款為強制性要求。

NFPA 1999標準規定了應急鞋的防滑、耐穿刺、孔眼的剝離強度、可燃性等性能指標,同時要求進行整體測試,隔離層和接縫要經過抗液體和微生物透過測試。

相關標準匯總信息:

產品類別 標準類別 標準號 狀態 中文名稱 標準英文名稱
防護服 國家標準 GB 19082-2009 現行 醫用一次性防護服技術要求  
行業標準 YY/T 0689-2008 現行 血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試 Phi-X174噬菌體試驗方法  
YY/T 0691-2008 現行 傳染性病原體防護裝備 醫用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射)  
YY/T 0700-2008 現行 血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法  
YY/T 1425-2016 現行 防護服材料抗注射針穿刺性能試驗方法  
YY/T 1498-2016 現行 醫用防護服的選用評估指南  
YY/T 1499-2016 現行 醫用防護服的液體阻隔性能和分級  
YY/T 1632-2018 現行 醫用防護服材料的阻水性:沖擊穿透測試方法  
美國標準 ASTM F1670/F1670M-2017a   防護服材料對合成血液滲透的阻力的標準試驗方法 Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood
ASTM F1671/F1671M-2013   對使用材料的防護服性的試驗方法 通過血源性病原體使用披X174噬菌體穿透率的試驗系統穿透性 Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Blood-Borne Pathogens Using Phi-X174 Bacteriophage Penetration as a Test System
ASTM F903-2018 現行 防護服用材料耐液體滲透性的試驗方法 Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Liquids
英國標準 BS EN ISO 13688-2013 現行 防護服 通用要求 Protective clothing. General requirements
BS EN ISO 22612-2005 現行 防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 Clothing for protection against infectious agents. Test method for resistance to dry microbial penetration
BS ISO 16603-2004   防止接觸血液和體液的防護服 測定防護服材料對血液和體液滲透的抵抗力 使用合成血液的測試方法 Clothing for protection against contact with blood and body fluids. Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids. Test method using synthetic blood
德國標準 DIN EN ISO 22612-2005 現行 防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 Clothing for protection against infectious agents. Test method for resistance to dry microbial penetration (ISO22612:2005); German version ENISO22612:2005
歐盟標準 EN 14126-2003+AC-2004 現行 防護服 抗感染防護服的性能要求和試驗方法 Protective clothing. Performance requirements and tests methods for protective clothing against infective agents
EN ISO 22612-2005 現行 防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 Clothing for protection against infectious agents. Test method for resistance to dry microbial penetration ISO 22612:2005
  IS 16545-2016 現行 防止接觸血液和體液防護服-血傳播致病菌對防護服材料滲透性的測定-Phi-X174噬菌體試驗方法 Clothing for Protection Against Contact with Blood and Body Fluids - Determination of Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood-Borne Pathagens - Test Method Using Phi-X174 Bacteriophage
IS 16546-2016 現行 防止接觸血液和體液防護服-血液和體液滲透性測定防護服材料的滲透性-合成血液的試驗方法 Clothing for Protection Against Contact with Blood and Body Fluids - Determination of the Resistance of Protective Clothing Materials to Penetration by Blood and Body Fluids - Test Method Using Synthetic Blood
國際標準組織 ISO 16603-2004 現行 防血液和體液接觸的防護服 防護服材料耐防血液和體液滲入性能的測定 合成血液試驗法 Clothing for protection against contact with blood and body fluids determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids test method using synthetic blood first edition
ISO 16604-2004 現行 防血液和體液接觸的防護服 防護服材料耐血液媒介病原穿透阻力的測定 Phi-X174噬菌體試驗方法 Clothing for protection against contact with blood and body fluids determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens test method using phi-x174 bacteriophage first edition
ISO 22612-2005 現行 防傳感病病原體的防護服 防干微生物侵入能力的試驗方法 Clothing for protection against infectious agents test method for resistance to dry microbial penetration first edition
日本標準 JIS T8060-2015   防止接觸血液和體液的防護服 測定防護服材料對血液和體液滲透的抵抗力 使用合成血液的測試方法 Clothing for protection against contact with blood and body fluids. Determination of the resistance of protective clothing materials to penetration by blood and body fluids. Test method using synthetic blood
JIS T8061-2015   防止接觸血液和體液的防護服 測定防護服材料對血源性病原體滲透的抵抗力 使用Phi-X174噬菌體的測試方法 Clothing for protection against contact with blood and body fluids. Determination of resistance of protective clothing materials to penetration by blood-borne pathogens. Test method using Phi-X174 bacteriophage
手部防護 國家標準
 
上一篇:口罩,通過標準了解它
下一篇:不知道怎么選口罩? 醫用口罩重點技術指標比對